Viele Wege führen zum Pharmawasser

Trinkwasser ist in allen nationalen Pharmakopöen der Ausgangsstoff zur Herstellung von Wasser für pharmazeutische Zwecke. Was lange in der EU nicht möglich war, ist seit zwei Jahren Realität. …more


Wie man Produkte in Barrieresysteme einschleust

Beim Transfer von Produkten und Materialien in Barrieresysteme gibt es einige Dinge zu beachten. Beginnend bei der Kategorisierung des pharmazeutischen Produkts und der Definition der aseptischen Umgebung. Wie kann mein Produkt kategorisiert werden? Welche Prozesse und Verfahren werden häufiger eingesetzt? Welche Raumklassifizierungen gibt es? Über diese und weitere Fragen sollte man sich bereits in einem frühen Projektstadium ausgiebig Gedanken machen.

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Produktmanager Matthias Angelmaier auf der PDA Taiwan und dem 3rd Annual Aseptic Processing Summit in Wien

Mit Fokus auf Auswirkungen von Digitalisierung auf Arzneimittel, Produktion und Patientenversorgung fand vom 12. bis 13. November 2019 die “PDA Drug Delivery of Injectables Conference” in Taipei, Taiwan statt. Im Vordergrund der Konferenz standen folgende Themen: Wie können Primärverpackung und Abfüllprozess interagieren? Welche Geräte wie Pens, Autoinjektoren und Wearables mit elektronischen Funktionen sind auf dem Markt verfügbar? Wie ist der aktuelle Stand digitaler Technologien im aseptischen Umfeld? Und welche Vorteile hat dies für den Patienten?

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Risikomanagement – ein Muss für jedes Pharmaunternehmen

Das Qualitätsrisikomanagement (QRM) ist ein systematischer Prozess für die Bewertung, Kontrolle, Kommunikation und Überprüfung von Risiken für die Qualität eines Arzneimittels. Ein effizient implementiertes QRM gewährleistet jedem Pharmaunternehmen die Sicherung der Qualität seines Produktes über den gesamten Produktlebenszyklus …more


Die Xelum R&D geht auf Welttournee

Die Laboranlage Xelum R&D für die kontinuierliche Produktion fester oraler Darreichungsformen hat großes Potential: Seit sie 2018 erstmals einem ausgewählten Kundenkreis vorgestellt wurde, reißt das Interesse an der kompakten, innovativen Anlage nicht ab. …more



Einblicke in die Praxis bei der PDA in Mainz und Göteborg

Vom 09. bis 10. Oktober 2019 fanden zum dritten Mal die Schulungen der Parenteral Drug Association (PDA) in Mainz unter dem Thema “Best Practices for Glass Primary Containers” statt. Nach dem Erfolg der Lehrgänge in den vergangenen Jahren konnten sich die Teilnehmer dieses Jahr wieder auf interessante, praxisorientierte Vorträge und ein erfahrenes Trainerteam freuen. …more


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