Die Qualität von Wirkstoffen/Arzneimitteln muss von der Lagerung bis hin zum Vertrieb sichergestellt werden. In Ergänzung zu GMP (Gute Herstellungspraxis) regelt GDP (Gute Vertriebspraxis), dass die hohe Qualität des produzierten Arzneimittels durch ordnungsgemäßen Vertrieb auch in gleichbleibender Qualität beim Kunden eintrifft. …more
Vom 9. bis zum 10. April findet der alljährlich veranstaltete Pharma-Kongress Produktion & Technik wieder in Düsseldorf statt. …more
ATMPs sind außergewöhnlich weil man ihnen große Chancen zuschreibt, breite Indikationen wie beispielsweise Krebs zu heilen, und das mit körpereigenen Mechanismen, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen.
Der initial erreichte Qualifizierungsstatus ist dauerhaft aufrecht zu erhalten. Hierzu sind relevante Einflussgrößen in regelmäßigen Zeitabständen zu überprüfen, um weiterhin eine gute Herstellungspraxis (GMP) zu gewährleisten. Diese regulatorische Anforderung der Requalifizierung ist weltweit verbindlich. …more
Blow, fill, seal: Die drei Verben stehen für ein innovatives Verfahren in der aseptischen Flüssigkeitsverarbeitung. Wie der Name andeutet, werden Behälter aus PE-Kunststoff geformt, befüllt und dann versiegelt. Das Ergebnis sind robuste, leicht zu transportierende Einzeldosierungen. …more
Fünf Tage, mehr als 1.000 Quadratmeter Standfläche und rund 2.000 Fachbesucher: Das sind die Eckdaten des diesjährigen Auftritts von Bosch auf der Achema in Frankfurt/Main. …more
Auf der diesjährigen Achema hat unsere neue Prozessanlage SVP250 LF Premiere. Dr. John Medina, Vertriebsleiter bei der Bosch-Tochter Pharmatec, erläutert, was Messebesucher am Stand erwartet. …more
Christian Hanisch ist Projektleiter Industrie 4.0 für Pharma bei Bosch Packaging Technology. Er berichtet über die neuesten Industrie 4.0-Lösungen auf der Achema: …more
Sie sind nicht nur hochwirksam, sondern auch extrem empfindlich: Arzneimittel wie Impfstoffe oder onkologische Präparate. Sie reagieren beispielsweise sensibel auf Wärme und müssen daher auf besondere Weise haltbar gemacht werden. …more
Containment bei hochpotenten Pharmazeutika ist eine dreifache Herausforderung: Sie müssen nicht nur für höchste Produktqualität sorgen, sondern auch Ihre Bediener und Ihre Anlagen während Produktwechseln zuverlässig vor Kontamination schützen. …more
